中药蜂蜡石蜡混入分析

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

物理性能检测：

• 熔点测定：熔点范围62-67℃（参照GB/T5535）
• 密度分析：密度值0.95-0.97g/cm³
• 硬度测试：针入度≤5mm（ISO2137）

• 脂肪酸组成：C16:0含量18-22%，C18:0含量2-4%
• 碳氢化合物检测：石蜡残留≤0.5wt%
• 水分含量：≤1.0%（GB/T5009）

• 红外光谱分析：特征峰2850cm⁻¹鉴别石蜡混入
• 紫外吸收：UV254nm吸光度≤0.05
• 拉曼光谱：峰位移差≥10cm⁻¹（ASTME1655）

• 气相色谱法：碳链长度C20-C30分布（GB/T32440）
• 高效液相色谱：极性组分分离度≥1.5
• 薄层色谱：Rf值差异≥0.2（参照ISO6353）

• 差示扫描量热：熔融焓值250-300J/g
• 热重分析：失重率≤5%at200℃
• 动态热机械：储能模量≥10MPa

• 总菌落计数：≤100CFU/g（GB/T4789）
• 霉菌酵母检测：≤50CFU/g
• 致病菌筛查：阴性（ISO7218）

• 铅含量：≤0.1mg/kg（GB/T5009）
• 砷含量：≤0.05mg/kg
• 汞残留：≤0.01mg/kg（参照ASTMD1976）

• 挥发性有机物：总VOCs≤50ppm
• 苯系物检测：苯≤1ppm（GB/T32440）
• 乙醇残留：≤100ppm

• 色泽鉴别：L*a*b*值偏差≤5
• 气味检测：无异味（ISO5492）
• 质地评估：均匀度≥95%

• 加速老化：40℃/75%RH下变化率≤5%
• 光照稳定性：UV照射后色泽变化ΔE≤3
• 氧化诱导：诱导时间≥120min（参照ISO11357）

检测范围

1.纯中药蜂蜡块：天然蜂蜡原料，检测重点为熔点偏差和碳氢化合物残留，确保无石蜡混入。

2.蜂蜡膏制剂：半固体药用制剂，侧重红外光谱鉴别和脂肪酸组成分析，防止合成蜡掺假。

3.中药丸剂涂层：丸衣用蜂蜡，重点检测密度和水分含量，避免石蜡影响药物释放。

4.化妆品用蜂蜡：护肤产品基质，检测微生物限度和重金属残留，确保安全性和纯度。

5.食品级蜂蜡：食用添加剂，核心检测碳氢化合物含量和感官评价，符合食品安全标准。

6.药用软膏基质：外用制剂载体，重点分析残留溶剂和热稳定性，防止石蜡混入导致过敏。

7.蜂蜡蜡烛制品：照明产品，检测硬度和熔点范围，鉴别天然与合成蜡差异。

8.中药提取物辅料：提取过程添加剂，侧重色谱分离和氧化诱导测试，确保成分一致性。

9.蜂蜡包装材料：药用包装涂层，检测UV吸收和动态热机械性能，避免石蜡影响密封性。

10.蜂蜡基复合材料：混合材料产品，核心检测光谱特征和稳定性，防止混入物降低药效。

检测方法

国际标准：

• ISO6353:2021薄层色谱法通则（分离度要求更高）
• ASTME1655-17红外光谱鉴别标准（特征峰定义更细）
• ISO11357-2:2020差示扫描量热法（熔融焓精度±1%）
• ISO7218:2018微生物检测通则（菌落计数限值更严）
• ISO2137:2021针入度测试方法（硬度单位差异）

• GB/T5535-2022动植物油脂熔点测定（温度范围更宽）
• GB/T32440-2023气相色谱法通则（检测限0.01%）
• GB/T5009-2021食品中水分和重金属检测（水分限值更严）
• GB/T4789-2020食品微生物检验（总菌落计数方法不同）
• GB/T1976-2021重金属残留测定（铅砷检测限较低）

检测设备

1.气相色谱-质谱联用仪：AGILENT7890B型（检测限0.0001%，流量精度±0.1%）

2.傅里叶变换红外光谱仪：PERKINELMERSPJianCeRUMTWO型（分辨率4cm⁻¹，波长范围4000-400cm⁻¹）

3.差示扫描量热仪：TAINSTRUMENTSQ2000型（温度范围-90-600℃，精度±0.1℃）

4.热重分析仪：METTLERTOLEDOTGA2型（失重率检测限0.01%，升温速率0.1-100℃/min）

5.紫外-可见分光光度计：SHIMADZUUV-2600型（波长范围190-900nm，精度±0.5nm）

6.拉曼光谱仪：RENISHAWinVIA型（激光波长785nm，分辨率1cm⁻¹）

7.高效液相色谱仪：WATERSACQUITYUPLC型（压力范围0-15000psi，流速精度±0.01mL/min）

8.薄层色谱扫描仪：CAMAGTLCSCANNER3型（Rf值精度±0.01，检测限0.1μg）

9.动态热机械分析仪：TAINSTRUMENTSDMAQ800型（频率范围0.01-200Hz，模量精度±1%）

10.微生物培养箱：MEMBERTHMLR-352H型（温度范围5-60℃，湿度控制±2%）

11.原子吸收光谱仪：THERMOSCIENTIFICiCE3000型（重金属检测限0.001mg/kg，精度±0.5%）

12.针入度仪：TESTINGMACHINESPNR10型（载荷范围0-1000g，深度精度±0.01mm）

13.密度计：METTLERTOLEDODE40型（密度范围0-3g/cm³，精度±0.0001g/cm³）

14.氧化诱导测试仪：TAINSTRUMENTSOIT300型（时间范围0-1000min，温度精度±0.2℃）

15.色差计：KONICAMINOLTACR-400型（L*a*b*值精度±0.1，光源D65）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质